国内新冠疫苗能量产了？安全吗？普通人啥时候能打？答案全在这里了

|作者：李璐璐

2020年9月8日，全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会在人民大会堂举行。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平向国家勋章和国家荣誉称号获得者颁授勋章奖章并发表重要讲话。大会还对全国抗击新冠肺炎疫情先进个人、先进集体，全国优秀共产党员、全国先进基层党组织进行表彰。其中，国药集团中国生物党委获“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”；国药集团中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明荣获“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”“全国优秀共产党员”。

表彰大会的第二天，《环球人物》记者在2020年中国国际服务贸易交易会上专访了杨晓明。他站在中国生物的展示柜台前，身后是甫一亮相就备受瞩目的新冠灭活疫苗。杨晓明对记者说，中国生物生产了两个品规的新冠灭活疫苗，一款由武汉生物制品研究所生产，一款由北京生物制品研究所生产，目前均进入Ⅲ期临床试验。

“新冠疫苗是非常安全的”

对新冠疫苗，大家的关注度超乎寻常，纷纷询问：“新冠疫苗有几种不同的版本和说法？”“新冠疫苗安全吗？”“普通人什么时候能打上疫苗？”

就以上普遍疑问，杨晓明告诉记者：“目前处于研发前沿的新冠病毒疫苗可以概括为两大类。第一类是此前无同类疫苗获批过的新型疫苗，主要是指核酸疫苗；第二类是此前已得到广泛应用的传统类型疫苗，如我们团队此次研发的病毒灭活疫苗。所谓灭活疫苗，简单说就是先把病毒毒株分离出来，就像选‘种子’似的，之后进行繁殖培养，，比如放大几十倍、几百倍等；然后再把这些活病毒杀死，使其失去感染性和复制力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能；最后经过纯化等工艺变成疫苗。选择灭活疫苗，是因为它符合‘安全、快速、有效、大批量生产’的条件。”

·国药集团中国生物研发的新型冠状病毒灭活疫苗。

说到安全性时，杨晓明表示，研发团队遵守国际惯例，在大鼠、小鼠、豚鼠等7种试验动物身上开展了疫苗免疫原性研究，以验证疫苗的有效性，并进行了小规模人体测试，之后进入了临床研究。临床研究通常分为三期。其中，一期主要评价疫苗安全性；二期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序；三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。临床一、二期阶段性成果显示，疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，接种者均产生高滴度抗体。“新冠疫苗是非常安全的，等到国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年年底能够上市。”

国药集团中国生物纪委书记、总法律顾问周颂告诉记者，目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况综合来看，疫苗免疫的持久性和保护的效果维持1至3年以上可能性大，并且对已知的变异病毒是没问题的。疫苗上市后普通人群均可注射，在目前紧急使用状态下，对妊娠期、哺乳期女性建议暂缓接种。

“由于疫情在全球的蔓延、缺乏特效药等困境，种种因素助推疫苗研发的进展成为全球关注度最高的行业事件之一。新冠灭活疫苗是全球率先研制出疫情防控决战决胜的‘杀手锏’，具有重大意义。它是我国政府应对疫情危机，把人民群众生命安全放在第一位的考量结果。”杨晓明说，“我们也是全球首个获得新冠灭活疫苗临床试验批件，并且在全球率先建成新冠灭活疫苗‘兵工厂’，填补了我国人用疫苗高等级生物安全车间硬件标准和管理体系的空白，年产能3亿剂。”

7月22日，中国正式启动了新冠疫苗的紧急使用，主要面向高风险人群，包括医护人员、防疫人员、边检人员、外派人员等。至今国药集团中国生物新冠灭活疫苗已接种数十万人次，无一人有明显不良反应。

周颂告诉记者，国内一家企业派遣138名员工赴国外工作。临行前，他们统一接种了新冠灭活疫苗。等到20多天后的一个下午，周颂突然接到了这家企业的海外负责人来电。电话中，一向坚强的中年男人在异国他乡哭了，说：“我们得感谢你们，感谢你们保护了企业人员的生命安全和身体健康。”原来当地暴发了新冠肺炎疫情，工业园区外籍员工感染了病毒，而中国这138名员工安然无恙。后来，这家企业传回来一个视频，视频中的他们身穿统一的白色短袖，左胸前印着国旗图案，他们坐在蓝天阳光下，右手抚在国旗图案上，集体喊话：“感谢祖国！这是中华人民共和国给我们的最好礼物！戴着祖国的护身铠甲，我们定不辱使命，沙场凯旋。”大家一边喊话，一边流下了泪水。而看到视频的疫苗研发科研人员，也泪流满面。很多人说：“我们研发疫苗，有价值，有意义！”

·2020年8月27日，在巴林首都麦纳麦，志愿者参与国药集团新冠疫苗临床试验。

当下，全球已有超过100个新冠病毒疫苗项目同时在研发。在迈入临床试验阶段的6款中国疫苗中，中国生物承担研发的两款灭活疫苗已进入临床Ⅲ期试验阶段，先后在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷、约旦等多个国家开展研究，入组接种5万人、样本覆盖115个国家，并已具备大规模量产的能力，各项进度均处于全球领先地位。杨晓明说：“中国疫苗在研发使用等方面全面领先全球，在世界上跑出了加速度，彰显了中国科技的力量。”